EPO-MG- Analista de Assuntos Regulatórios

Analista de Assuntos Regulatórios

De R$ 3.001,00 a R$ 4.000,00 – Pesquisa Salarial
1 vaga: Buritis – MG (1)
Dados da vaga

Executar e auxiliar a gerência no controle das atividades relacionadas aos assuntos regulatórios de forma a manter a empresa regulada perante os órgãos sanitários no Brasil e no exterior, incluindo atividades de registro dos produtos Mediphacos. Realizar a manutenção das certificações do sistema da qualidade com base nas normas ISO 9001 e 13485 e RDC 16 ANVISA, bem como as certificações de produto (marcação CE). Fazer o controle de publicações no Diário Oficial periodicamente. Realizar a manutenção, controle e arquivos de documentos legais. Organizar e revisar periodicamente toda a documentação e arquivo técnico dos produtos.
Ter atuado na área de assuntos regulatórios. Ter participado e atuado efetivamente na implantação de sistema da qualidade.
Ensino Superior completo na área de saúde.
Conhecimento em tramitação de processos na ANVISA (registro de produtos). Conhecimento da legislação vigente relacionada às BPF de produtos para saúde. Curso de auditor Interno Normas ISO 13485, Diretiva médica 93-42 EEC e legislação sanitária de produtos para saúde. Cursos na área de assuntos regulatórios. Atuar como RT no acompanhamento de inspeções sanitárias.

Benefícios: Assistência Médica / Medicina em grupo, Assistência Odontológica, Cesta básica, Convênio com farmácia, Participação nos lucros, Seguro de vida em grupo, Seguro saúde, Tíquete-refeição, Vale-transporte
Regime de contratação: CLT (Efetivo)
Horário: De segunda a quinta, 08:00 ás 18:00 sexta ás 17hrs.

Idiomas:

Inglês ou Espanhol- Avançado

Empresa:
Indústria e comércio de produtos médicos e hospitalares.

Nacionalidade e porte da empresa: Nacional de médio porte com 170 funcionários.

Ramo da empresa: Equipamentos médicos / precisão Serviços e produtos:

Instrumentos óticos e lentes
Lojas de mercadorias óticas

Sede da empresa: Belo Horizonte – MG

Interessados devem encaminhar currículo com Assunto interesse da vaga Analista de Assuntos Regulatórios

Empresa localizada próximo ao BH Shopping, Indústria de médio porte.

Interessados deverão encaminhar currículo para [email protected]